歐化藥業的藥物含毛霉菌事件曝光後,醫院管理局急購替代品卻誤買未註冊藥物,該局從琪寶製藥有限公司購入3.8萬粒糖尿藥「甲福明」,其中在番禺生產及包裝的2.5萬粒未獲註冊,涉偷步賣藥,醫管局懵然不知就派發給400名病人,昨被踢爆才追查事件,認為涉及欺詐成份報警求助。
涉及欺詐已報警
被衞生署調查的荃灣琪寶製藥廠,職員進入廠房。黃偉民攝
醫管局上周向琪寶製藥購買註冊編號HK-47363的甲福明,包括1.3萬粒「1000粒裝」及2.5萬粒「500粒裝」藥物,兩者均在內地番禺生產及包裝,前者已獲衞生署註冊,琪寶製藥正為500粒裝申請註冊,但未獲批准,即該廠偷步向醫管局出售未註冊藥物。該批未註冊的藥物中,約有1.7萬粒已處方予300至400名病人,醫管局認為藥物的品質及安全不成問題,但會安排病人換藥,今日公佈具體安排。據悉,未註冊的甲福明主要分發給港島西聯網如瑪麗醫院的病人。由於琪寶供應給醫管局的500粒裝甲福明也印有HK-47363註冊編號,因此醫管局認為事件可能涉及欺詐成份,昨日報警求助。衞生署昨午派員到該藥廠調查,發言人指該廠的甲福明只有100粒裝及1000粒裝獲註冊,相信部份未註冊的500粒裝已流出市面。業內人士透露,琪寶製藥涉嫌偷步賣藥,其實是一些俗稱「老鼠貨」的未註冊藥物,「呢啲500粒裝係專散去畀藥房,等藥房賣畀啲冇醫生紙嘅市民,今次唔知點解賣埋畀醫管局。」根據《藥劑業及毒藥條例》,銷售未註冊藥物最高可被罰款10萬元及監禁兩年。據悉,該廠數年前曾出售未註冊藥物被罰款。
促交代出錯地方
醫管局現時也有採購琪寶其他種類藥物,包括抗生素及氣管舒張劑水劑等,醫管局消息人士指出,稍後會全盤檢討是否終止其合約。立法會衞生事務委員會主席李國麟批評,醫管局在非常時間仍然出錯「好抵鬧」,該局必須交代出錯地方及為何沒有註冊的藥仍收貨。另一委員李華明表示,對衞生署及醫管局的監管非常失望,食物及衞生局局長周一嶽應盡快成立緊急小組商討對策,「如果唔係連周一嶽都要落台。」立法會議員涂謹申指,若藥廠以假註冊編號或註冊證明以瞞騙醫管局,涉嫌觸犯行騙罪,最高可被判監14年;法庭作出判決時,其中一個考慮是事件中有否人命傷亡。
恐遭棄用 多不標明內地製
1973年成立的琪寶製藥,擁有300種衞生署註冊產品,也有製造健康食品如維他命片、靈芝孢子和靈芝精華等。公司網頁指產品供應本港醫院及私家診所,設於番禺南沙的廠房,主要為香港總公司出產的註冊產品加工。藥業界指藥廠會避免標明在內地製造,否則會遭用家摒棄。琪寶製藥香港廠房位於荃灣荃運工業中心,公司註冊顯示兩名董事賴飛鵬及潘琴笑,地址均在屯門同一屋苑。公司網頁顯示,賴飛鵬為董事長,原籍番禺,是一名愛國人士,98年在廣州設分公司,投資4,000多萬港元,於番禺南沙經濟技術開發區設置面積20,000平方米的廠房。該公司香港廠房02年獲衞生署發出「良好藥品生產規範」(GMP )資格,最近一次巡查在去年6月,但據知近年已把生產線搬到內地,公司網頁也不諱言,番禺廠房主要為香港註冊產品進行加工生產。
在港包裝也可標港製造
衞生署發言人表示,藥廠在零售藥物包裝上須標明產地。不過藥業人士指出,目前只要有製藥過程在香港進行,也可標明香港製造,令人質疑若是在港進行包裝,也可當在港製造。
琪寶製藥有限公司供應給醫管局的甲福明仍未取得衞生署註冊,但包裝上卻有註冊編號(箭嘴示)。溫文學攝
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