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[香港] 藥廠偷步出售 曼秀雷敦鎮痛貼勒令回收

衞生署本月初指令曼秀雷敦(亞洲太平洋)有限公司回收市面未註冊的曼秀雷敦鎮痛貼(圖),但該署未有即時公開事件,令已購買的市民蒙在鼓裏,繼續使用該產品超過兩周。署方至昨晚才公佈原來有關產品05年已申請藥物註冊,但由於一直未能提供足夠資料證明藥效,申請拖延近四年仍未批准,藥廠卻偷步出售,至本月初才被叫停。

四年來未發現
衞生署指曼秀雷敦鎮痛貼在台灣生產,05年向該署申請藥物註冊,在審批註冊過程中,雖然其安全及品質符合註冊要求,但就產品的藥用效能卻未能提供足夠資料,故註冊一直未獲批准。由於最近發現該產品已在市面出售,故本月初指令有關公司需從市面回收產品。發言人指,雖然今次回收並不涉及產品安全問題,但市民也應停止使用。香港醫院藥劑師學會教育總監崔俊明批評,有關藥廠未完成註冊便偷步出售,衞生署過去近四年卻未有發現,顯示現有的藥物註冊監管機制有很大漏洞,「如果家去市面巡,隨時會發現好多未註冊嘅藥一路賣緊。」他建議衞生署應更新電腦系統,定時提醒藥劑師長時間未能完成註冊程序的產品「黑名單」,巡查藥房時要特別注意。崔俊明指市面上的止痛貼或止痛膏一般會以西藥註冊,因當中或包含鎮痛成份的水楊酸,此成份可由植物提煉或以化學物生產,故較難界定屬中藥或西藥成份。港九藥房總商會理事長劉愛國指,約本月10日突然接獲曼秀雷敦通知,需回收該藥廠出產的鎮痛貼,但並無解釋原因,由於藥廠及衞生署無公開事件,故暫未有顧客要求退貨,此產品已銷售多年,但銷量一般,每月只有數盒至10多盒不等。

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