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[資訊分享] 醫管局七招改善藥物安全

連串藥物事故暴露醫院管理局採購及監管藥物不力。該局昨公佈七項改善措施,包括要求藥廠引入條碼系統,以便核對防止發放過期藥物;考慮採購高用量及高風險藥物時,引入一個以上供應商,及引入供應商扣分制等,部份措施最快三至四個月內推行,但不會將增加的藥物成本轉嫁病人。

加人手開設藥物辦
醫院管理局聯網服務總監張偉麟表示,明日會與藥業界會面,商討推行改善措施,將來藥廠必須配合局方要求。該局將會於一至兩個月內,增加人手設立藥物品質保證辦事處,以加強藥物監管及推行改善措施。他表示,醫管局購買3,200種藥物,非專利藥物佔一半,當中有430種是單一採購,好處是大量購買令價格較低。經過歐化停產,要為20萬病人更換甲福明後,會考慮在高用量、高風險或病人不可以停止使用的藥物,如甲福明,引入多過一個供應商;但別嘌醇未必不可停用,必利痛及止咳水亦可停用,未必需增加供應商。現時消耗品甚至廁紙供應商均設有扣分制,反而會「食死人」的藥物供應商沒有扣分制。張表示,會視乎供應商是否紀錄良好而考慮落單,但亦會考慮引入藥廠扣分制。他又指,該局每年抽驗約200種藥物,將來會增加抽驗數目及種類,特別是風險高及給予抵抗力低病人服食的藥物,亦會進行微生物測試。該局已聯絡兩間有認證的化驗所。現時藥丸在本港申請註冊,衞生署沒有要求藥廠提交微生物測試報告。因應歐化事件,該局採購高風險藥物時,要求生產商引進微生物測試,及定期提交生產量報告,了解藥廠是否有能力供應藥物。據他了解,歐化有四條生產線,藥物含菌是製造過程出問題,非過量生產。

引入二維條碼系統
該局又會要求藥物供應商引入二維條碼系統,每樽或每盒藥物會有條碼,列明藥名、批次及有效期等,將來收貨時可即時以電腦核對。因應琪寶向該局供應未經註冊的500粒裝甲福明,局方沒可能每次致電與衞生署核對,局方會與藥廠及衞生署商討,是否可加強網頁資料。醫院藥劑師學會教育總監崔俊明贊成設立藥物品質保證辦事處,有多一層監管藥物安全,但辦事處必須獨立於醫管局採購部,才能起獨立監察作用。執業藥劑師協會會長鄭綺雯表示,新措施要有成效,一定要有足夠人手,否則難以將現時問題連根拔起。

醫管局改善藥物安全措施
1)設立藥物品質保證辦事處,加強質素監察2)引進具追蹤功能的藥物條碼系統,防止發放過期藥3)給予抵抗力低的病人服食的藥物,供應商要提供微生物學測試4)增加藥物樣本測試,涵蓋更多種類藥物5)採購高用量或高風險藥物,例如糖尿藥等會考慮多於一個的供應商6)加強與衞生署合作,核實藥物是否符合註冊規管要求7)要求供應商在送貨單上列明藥物的基本資料,協助醫院驗收貨品資料來源:醫管局

避談高層責任
醫院管理局購入歐化藥業生產含毛霉菌嚴重超標的別嘌醇,疑因此造成八名病人死亡,當中兩死者家人已向立法會議員求助,擬控告醫管局。該局聯網服務總監張偉麟坦言,已經「預咗佢哋會告,要告都好合理」,家屬可能甚至會控告藥廠及衞生署。該局則一定會向歐化藥業追究。

勢向歐化追究
對於已有兩名血癌病人疑因服食別嘌醇後死亡,家屬擬控告醫管局。張偉麟坦言,已預計未來兩年會出現有關官司,該局亦一定會追究歐化責任。對於醫管局高層是否需為藥物事故負責,張及該局主席胡定旭均無正面回應。胡只說,「一連串事件好多方面都有唔同責任」,目前最重要是推出改善措施。張偉麟表示,歐化向醫管局供應42種藥物,現時藥廠停產,不能履行合約,局方一定會追究。對於會否將曾出問題的藥廠及代理商列入黑名單,張表示,必須先解決歐化現時與該局的合約問題,等歐化恢復生產後,要有充份證明提升內部管治及改善再評估,「可能到時合約已經完結」。據他了解,從英國進口藥物的源輝兩度出問題,英國藥廠昨已派人到港調查,並想終止與源輝的合約。

 醫管局七招改善藥物安全圖片1
醫管局主席胡定旭(右)昨未有回應管理層是否需要就連串藥物事故負責。
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