[香港] 李眾勝堂保濟丸勒令回收

李眾勝堂保濟丸被驗出含西藥成份西布曲明及酚酞，衞生署下令回收。
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【本報訊】衞生署昨晚下令回收由百年老店「李眾勝堂」生產的「保濟丸輕便裝」及「保濟丸拾樽裝」，因為新加坡藥物監管部門驗出其輕便裝含有減肥西藥「西布曲明」，及與治療便秘、已被禁用的西藥「酚酞」成份。衞生署暫未化驗本地出售的保濟丸產品是否含西藥成份，今次回收行動屬預防措施。
衞生署發言人表示，保濟丸拾樽裝已在港註冊為中成藥出售，保濟丸輕便裝正申請相關註冊。昨日得悉新加坡藥物監管當局已展開回收保濟丸輕便裝的行動，故亦要求李眾勝堂集團從本地零售商及消費者回收相關產品。市民服食相關產品後若出現不適，應盡快求醫；生產商已設立熱線2564 3536供市民查詢。

可致血壓上升心跳加劇
西布曲明是一種用於抑壓食慾的西藥，副作用包括導致血壓上升、心跳加劇及痙攣等，有心臟病的人士更不應服用。含西布曲明的產品必須註冊，並要有醫生處方及在藥劑師監督下方可售賣。酚酞則曾用作治療便秘，但因可能致癌，2001年已被禁用。
香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明形容事件儼如早前的西藥污染「歐化翻版」，「今次有機會係中成藥俾西藥成份污染咗」。他表示酚酞及西布曲明均是用作減肥的化學物質，不會存在於中藥材，故原材料受污染的可能性不大，建議當局徹查事件。
崔俊明對於有老字號中成藥生廠商涉及事件表示驚訝，並指事件反映本港的中成藥監管不足，更質疑不少中成藥生產未必達國際標準。他指，藥廠不知道產品已被污染，衞生署也未能在抽查發現，擔心事件只是冰山一角，建議當局盡快成立藥物安全中心，一視同仁監管中西成藥。
註冊中醫師彭明慧指，保濟丸已有逾百年歷史，常用於治療屙嘔肚痛、外感風寒等症狀，但由於其成份均是藥性平和的中藥材，故只適合用於治療輕微症狀。

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衞生署化驗後證實，百年老店李眾勝堂生產、供應港澳的「保濟丸輕便裝」，含有可致癌的禁用西藥酚酞，及減肥藥西布曲明，懷疑原材料受污染所致，下令李眾勝堂即時回收及暫停銷售產品。更離譜的是，該公司疑兩度隱瞞衞生署，今年1月及本月初已知悉新加坡發現當地的輕便裝含上述成份，卻沒有向香港衞生署呈報。有藥劑業界直指衞生署監管出現嚴重漏洞，「有問題嘅產品可能已存在兩年，市民都食咗落肚」。記者：陳沛冰、梁瑞琼

新加坡當局早前驗出保濟丸輕便裝含有西布曲明及酚酞，本月8日在當地宣佈回收，至前晚本港衞生署才要求李眾勝堂，從零售商及消費者回收保濟丸輕便裝及保濟丸拾樽裝，作為預防性措施。

可能原材料受污染
衞生署日前巡查李眾勝堂的廠房、查問員工、搜查文件及撿走超過100個樣本，包括原材料、輕便裝及拾樽裝產品化驗。該公司在本港有廠房製藥，結果發現其中一批輕便裝膠囊內的粉末，可能出現原材料受污染，該原材料08年5月首次從內地一處新的來源購入。
據該署了解，同一批疑有問題的原材料被用作製成兩批輕便裝，一批（批號：21217）出口往新加坡，另一批（批號：21133）供應香港及澳門，該產品只在此三地出售。政府化驗所就上述兩個批號的輕便裝樣本進行化驗，證實含有酚酞及西布曲明。
調查更發現，該公司今年1月12日已收到新加坡當局口頭知會，驗出輕便裝含該兩款西藥成份，但只自行從零售層面回收，沒有向衞生署呈報；之後亦無按中成藥製造商執業指引，將新加坡本月初的回收行動通知該署。
衞生署對李眾勝堂出問題一直懵然不知，是因該署在04至08年曾八次抽驗保濟丸拾樽裝，但只在07年抽驗輕便裝，化驗顯示沒有含重金屬或摻雜腸胃科的西藥。
李眾勝堂昨表示，被驗出含雜質的批次由在內地的第三者製藥廠生產；對1月收到新加坡知會後未有即時向衞生署滙報致歉。
香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明表示，事件中製藥公司有很大責任，「有問題嘅產品可能已存在兩年，市民都食咗落肚」，事件嚴重性較歐化事件更大，可能數千或數萬人受影響。
衞生署目前對中成藥缺乏監管，現時中成藥廠不需像西藥藥廠般，必須達GMP水平，故未必化驗原材料、產品出廠前由署方檢測產品及定期巡查。在早前成立的藥物檢討委員會中，香港醫院藥劑師學會曾要求同時檢討中成藥，但遭署方拒絕。崔估計，可能生產原材料的藥廠，同時生產減肥藥，故將西布曲明等混合供應李眾勝堂的原材料；衞署應叫停李眾勝堂的本港生產線，徹查是否有其他污染。

疑隱瞞保濟丸含西藥成份事件簿

• 2008年8月：李眾勝堂從內地一新來源地購入受污染原材料，再製成兩批保濟丸輕便裝
  
• 2010年1月：生產商檢測發現保濟丸輕便裝含兩種西藥成份，自行從零售層面回收，並無向衞生署滙報
  
• 2010年3月8日：生產商未有按執業指引通知衞生署有關新加坡的回收行動
  
• 2010年3月24日：衞生署進行藥物監測得知新加坡的回收行動，下令生產商也在香港回收
  
• 2010年3月25日：衞生署從本港的保濟丸輕便裝樣本驗出兩種西藥成份，下令即時暫停產品銷售
  

藥效亂晒龍「食完唔知瀉定唔瀉」
市民服用含西藥成份的保濟丸輕便裝膠囊，不能止瀉更會傷身。香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明指出，保濟丸、酚酞及西布曲明各有功效，市民服食後未必得到預期藥效，「酚酞就輕瀉、保濟丸就止瀉，食完唔知瀉定唔瀉？西布曲明嘅副作用係便秘，食咗咪加強咗？總之藥效亂晒大龍。」

輕便裝尚未在港註冊
註冊中醫師關之義稱，長期服用含西藥成份的保濟丸，或引致相關的西藥副作用，如血壓上升及心跳加速等。他表示，除保濟丸外，不少中成藥已有膠囊裝，以便走向現代化，打入怕中藥味道的年輕人市場，由於保濟丸歷史悠久，故現行規定容許同一產品申請註冊期間在市面出售。
港九藥房總商會理事長劉愛國指，保濟丸輕便裝膠囊尚未在港註冊，加上銷情不及傳統小丸裝，估計只有十分一藥房出售，一般多在連鎖店出售，主攻年輕人市場。
根據《中醫藥條例》，凡符合中成藥定義的產品必須向中醫藥管理委員會轄下中藥組申請註冊，方可進口、在本港製造和銷售。註冊制度03年12月19日開始至今，衞生署約收到16,500宗申請，當中約9,100宗已獲發「確認中成藥過渡註冊通知書」。本報記者

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