[香港] 醫局7招改善藥物管理，9月推出，成立藥物品質保證辦事處

歐化藥廠生產毛霉菌藥疑引致多名血癌病人死亡事件後，醫管局將於今年9月起推行7項改善藥物管理措施，包括以1500萬至3000萬元成立「藥物品質保證辦事處」，加強藥物品質監管，又擬定新的採購藥物安排，如規定藥物供應商提供藥物的微生物測試、以及試行一藥至少兩供應商的安排等。

醫管局聯網服務總監張偉麟表示，該局在成立藥物品質保證辦事處後，會增聘多名藥劑師加強藥物的質素監管，以及實施各種改善措施，例如藥劑師會巡視各家供應藥廠，視察廠房的生產環境及營運額，如有關藥廠會否接太多訂單，超出藥廠可承擔的產藥量等。

張偉麟說，為保障藥物質素，醫管局與3個藥業商會商討後，擬採取7項改善採購系統的措施，包括加強藥物微生物測試和加強化驗藥物成分，供應商須在投標前，提交藥物微生物測試報告，而在中標後和送貨前，亦須再提交其中一個批次藥物的微生物報告。

醫管局總藥劑師李詩詠說，為確保藥物的品質，醫管局會加強化驗藥物的化學成分，如測試藥物內「撲熱息痛」的化學成分是否有差異。新措施亦會要求藥商為每一批藥物提交化驗證明，包括藥物成分、體積和硬度，以及衛生署規定的化驗要求。醫管局日後會每年化驗一次藥物的化學成分，但只限以合約投標藥物和標準報價藥物，個別購買的藥物，則只會每年抽驗一次。過去每一個合約期（約2至3年）才化驗一次。

李詩詠進一步解釋，除了無菌製劑一定會化驗微生物外，其他藥物，包括給予高危病人，如血癌、淋巴癌或器官移植病人服用的藥物每6個月便要作一次微生物抽驗，而較低風險的外敷藥膏，則一年才抽驗一次（見表）。她說，醫管局供應病人服用的3000多種藥物中，高風險藥約佔40%，中風險藥物約佔40%，新措施已為八成藥物作微生物測試。

其他的改善措施還包括試行多一個供應商制度，採購高用量和高風險藥物；提升醫管局資訊系統加強藥物管理（見另稿）；要求供應商在送貨單上提供註冊號碼、生產商和製造國家，方便驗收貨品；衛生署優化網頁後，增加關鍵資料，如藥物是否有註冊等。

科研製藥聯會執行董事陳素娟表示，國際大藥廠一向有做藥物分析和生物測試，故提供這些報告予醫管局的問題不大，他們會盡量配合。