源輝改期藥飭令回收衞署措施慢半拍 被批評疏忽監管
衞生署前日公佈源輝貿易有限公司涉嫌竄改消炎止痛藥Cosalgesic 的有效期，但延至昨日才下令源輝回收有關藥物，共涉及逾360萬粒，並呼籲市民停止服用。藥物的正確有效期應是今年5月及6月，但該公司卻擅自延長至明年6月。有私家醫生批評衞生署疏忽監管藥物，連累病人走來走去更換藥物。記者：陳沛冰衞生署表示，源輝從英國進口Cosalgesic ，該署已聯絡英國製藥商，兩批藥物的批號是CX3751及CX3754，正確有效日期分別是今年5月及6月，但源輝將標籤的有效日期改為2010年6月。已流出市面的CX3751批次有3,599樽，而CX3754批次則有9樽，每樽1,000粒，即合共逾360萬粒。
續查其他批次及藥物
該署昨日下令源輝回收有關藥物，市民應致電源輝的熱線24991317，查詢回收安排；衞生署也設立熱線23192905，市民可於今日早上9時至晚上5時查詢。但源輝昨未有公佈詳細回收安排，本報曾致電源輝熱線，職員表示要今日才公佈。衞生署表示，Cosalgesic 的正確有效期仍未屆滿，曾服食該藥的市民毋須擔心，但應停止服用。該署已檢查源輝另外66款進口藥物及Cosalgesic 其他17個批號，沒有發現有效期被竄改。化驗顯示另一藥物阿米替林沒有受微生物污染。私家醫生蔡堅表示，他仍有源輝有效期不正確的Cosalgesic 存貨，每月處方該藥數十至百多粒，至今沒有病人反映服食後有問題，會向病人回收及處方其他藥物代替。「衞生署一早應該查到有問題，唔應該咁遲至發現，製造更多問題，要病人走嚟走去換藥」。
增人手巡查設扣分制
香港藥房總商會理事長劉愛國表示，他每月出售百多粒源輝的Cosalgesic ，因病人一般購買後會立即服用，故相信從病人回收的藥物數量不多，藥房會向病人退款或換貨。他估計市面藥房一般有兩樽存貨。中文大學藥劑學院副院長李炯前昨在電台節目表示，政府需加強GMP （生產質量管理規範）監管，業界亦不應因循苟且，要嚴格執行。他贊成設立藥廠扣分制度，衞生署應大幅增加人手，派員巡查才能發現藥廠有否違規。此外，為期兩星期更換「別嘌醇100毫克」的安排昨日結束，僅20,513名病人換藥，仍有約一半病人未換藥。該局將翻查病人紀錄，下周發信提醒有關人士換藥。
世衞轟港府包裝認證失當
港府聲稱本港GMP 認證制度符合國際水平，但本地藥廠接連爆出事故，琪寶更被本報踢爆其認證只屬「包裝GMP 」。世界衞生組織專家直指從未聽聞過包裝GMP ，並批評港府設立此認證的做法不當。
設安全中心規管藥物
支援各國政府推行疫苗及藥品管理認證的世衞技術主任Umit Kartogluk 昨接受商業電台節目《左右大局》訪問時表示，GMP （Good Manufacturing Practice ）顧名思義即是製造的標準，與包裝不能混為一談；包裝及分銷的認證應為GDP （Good Distribution Practice ）。他從來沒聽聞過包裝GMP ，「GMP 是廠商的Q 嘜保證，不應該這樣做（指設立包裝GMP 認證）。」香港醫院藥劑師學會資源中心總監崔俊明倡議港府效法英美等地，成立藥物安全中心，形式與食物安全中心類似，集中資源規管藥物。當局必須規定本地藥廠把出廠前的藥物，交給政府指定的獨立化驗所檢驗化學成份及微生物含量等，再由化驗所直接向政府提交化驗結果，「等藥廠冇機會刪改報告」。
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源輝將兩個批次的止痛藥Cosalgesic 的有效期不當延長，由原來今年5月到期改為明年6月到期。黃建通攝
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