規管制度全面淪陷 無牌包裝214萬抗抑鬱藥流市面
本港藥業的違規歪風蔓延至代理商層面，規管制度全面淪陷。在本港代理100款藥物的源輝貿易公司沒有藥物包裝牌照，卻自設山寨工場，人手包裝抗抑鬱藥，應付金融海嘯帶來的龐大需求。衞生署接獲線報才得悉事件，214萬粒無牌包裝藥丸早已在市面流通。警方拘捕兩名男子，涉嫌無牌製藥。醫學界炮轟衞生署嚴重失職，慨嘆「市民連食藥都冇晒信心」。記者：白琳、雷子樂警方昨表示，本周二（17日）晚上接獲衞生署報案，到源輝的工場撿走一批懷疑第一類受管制藥物及包裝工具，即場拘捕兩名分別58歲和60歲的男子，涉嫌無牌製藥，各准以3,000元保釋。衞生署副署長譚麗芬昨表示，署方周二接獲線報後突擊視察，發現源輝自設三角形的人手數藥丸器具，包裝抗抑鬱藥阿米替林（Amitriptyline ）。源輝負責人向衞生署承認，以往從英國進口阿米替林後，會委託本港持有藥物包裝牌照的廠商包裝藥物，但去年9月起此藥需求大增，包裝廠商應接不暇，該公司遂自行無牌包裝。
止痛藥有效日期不符
無牌包裝的阿米替林共214萬粒，即4,285樽，去年9月及本周一分別推出市面，供應醫院管理局、私家醫生及藥房。譚麗芬表示，需求大增與金融海嘯有關，「呢段時間市場有好大需要，所以間公司鋌而走險。」但署方認為包裝地點環境「可以接受」，出事風險較低，因此只要求暫時停止供應藥物，微生物化驗報告今天有結果。署方又發現，該廠代理的止痛藥Cosalgesic 標籤標示的有效日期比實際化驗報告結果推遲一年，正與英國當局聯絡，了解那個工序出錯。源輝貿易公司有六名周姓董事。本報昨致電源輝查詢，職員表示「唔知道」即掛線。譚麗芬認為，衞生署需要檢討規管制度，但沒有正面回應情況是否失控，「可能因為近日多咗事故，線報就喺呢個時間嚟。等於一個鋁窗跌落嚟，係咪鋁窗特別易爛呢？整體（監管）需要加強，但係（衞生署）人手冇一夜之間加強。」食物及衞生局局長周一嶽昨日成立檢討委員會，審視本港藥物安全及監察問題，委員會將設立由衞生署署長林秉恩領導的工作小組。消息人士稱，政府要求小組就六個重點提交建議，包括統一前線巡查制度，「定個checklist （檢查清單）出嚟，去到藥廠至少要知巡乜嘢，唔係淨係睇文件」；並設懲罰機制，如犯錯要公佈藥廠名稱或扣分等。
勞永樂：應回收藥物
衞生署有28名職員監控全港藥業，部門內藥劑師的人數卻不及一間大型公立醫院。據了解，食物及衞生局昨堅持毋須大量增加藥劑師，最多由衞生署自行調配資源，額外增加三數名藥劑師。立法會衞生事務委員會主席李國麟指衞生署疏於監管；傳染病專科醫生勞永樂批評該署對事件「隻眼開隻眼閉」，要求立即回收藥物，他又指林秉恩作為政府的醫療顧問，早有責任向政府提出監管人手不足。香港醫院藥劑師學會資源中心總監崔俊明認為，本港藥物監管制度已完全失控，當局應仿效英美成立藥物安全中心，「市民連食藥都冇晒信心」。港九藥房總商會理事長劉愛國也感到頭痛，抱怨周一嶽名副其實「每周一鑊」。
源輝經銷的問題藥物
藥物：抗抑鬱藥阿米替林（Amitriptyline ）包裝：10毫克/500粒裝 批次：AA573 涉及數量：285樽包裝：25毫克/500粒裝 批次：AB725、AB755 涉及數量：4,000樽問題：無牌包裝政府措施：暫停供應，建議市民諮詢醫生並繼續服用藥物：止痛藥Cosalgesic包裝：未有提供批次：CX375、CX37541涉及數量：未有提供問題：標籤有效日期印上2010年6月，但實為2009年6月政府措施：建議市民照常服用藥廠名稱：AH COX &Co Ltd Whiddon Valley
檢討藥業方案
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抗抑鬱藥阿米替林。
1〉強化藥劑業的企業管理2〉制訂藥劑業標準營運程序3〉制訂前線巡查藥廠時指定項目4〉設立懲罰制度，如公佈廠名、扣分或除牌機制5〉設定強而有力的生化監控制度，訂定檢藥方案6〉研究是否需要修例或額外資源註：政府要求藥物監管制度工作小組就以上六點提交改善建議
巡查源輝 每年僅一次
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衞生署副署長譚麗芬指署方需要檢討規管制度，但人手不能一夜之間加強。
自設山寨工場無牌包裝藥物的源輝貿易，只是全港1,100間藥物進口商的其中一間。衞生署巡查的頻密程度視乎違規風險，相對藥物製造商，進口商的風險較低。不過，該署巡查25間GMP （生產質量管理規範）製造商的人手也欠奉，進口商更加「冇王管」。衞生署副署長譚麗芬解釋，巡查分為慣常及隨機巡查，並加上風險評估，包括署方曾否接獲投訴、廠商曾否違規涉及誠信的因素。署方每年只能巡查GMP 製造商一至兩次，進口商一般屬低風險，而且源輝近年沒有違規紀錄，因此每年只巡查源輝一次，上一次在去年7月。譚麗芬承諾加強巡查，並優先處理違規廠商，針對性檢視製造商的衞生要求。該署最近已完成巡查歐化及其四間姊妹公司、萬輝及琪寶的廠房合格；進口商方面，署方將會優先處理源輝。
倚賴藥物 阿米替林缺貨半年
買了雷曼、買了滙豐、飯碗不保……香港精神科醫學院代表李永堅醫生表示，受金融海嘯影響，去年11月至今年2月出現情緒問題的求診個案增加兩至三成，他們對酒類、安眠藥、抗抑鬱藥的消耗量確有所增加。港九藥房總商會理事長劉愛國表示，每粒售價1元的抗抑鬱藥阿米替林，半年前已開始缺貨。
雷曼苦主多情緒病
李永堅醫生指出，從病人求診的狀況分析，可見金融海嘯「第三波」經已殺到。首先是去年底大批買了雷曼債券、炒燶股票、accumulator 的投資者求診；不久後多了一批在內地營商的香港廠家因生意失敗出現情緒問題；到最近的新症中，不少是失業人士。他們主要出現抑鬱症、焦慮症、恐慌症等情緒病。雷曼苦主大聯盟成員Philip 表示，不少苦主都出現情緒病，其中一位人稱「六姐」的苦主購買了600萬元雷曼迷債，事發後抑鬱症發作，要靠不斷服藥穩定情緒。李永堅印象較深的，是一名雷曼苦主，他花了40萬積蓄購買迷你債券，其後多番到銀行交涉，試過數次衝擊銀行，到警署落口供時，因需不斷重複當日投資經過，越想越煩躁，自責當時蠢鈍，精神壓力太大，要向精神科醫生求助。Philip 稱：「最擔心係好似對上一次金融風暴同沙士期間，自殺問題湧現。」中文大學精神科學系教授李誠估計，經濟困局下，市民對烈酒、抗抑鬱藥的消費會不斷增加。男士一般會喝酒麻醉自己、女士會先服安眠藥或坊間成藥解困，到服用劑量增加也無效，就要服食抗抑鬱藥。李誠指出，部份公立醫院精神科新症排期至2010年，資源嚴重不足。本報記者
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源輝向衞生署承認無牌包裝藥物，其位於葵涌辦公室的職員昨日拒絕接受訪問。
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