港藥廠不驗含菌量也獲GMP
發霉藥奪命事件反映港府監管藥廠漏洞百出，有藥劑業人士透露，縱然本港藥廠普遍獲頒生產質量管理規範認證（Good Manufacturing Process,GMP ），政府卻不會要求藥廠檢驗含菌量；部份獲頒GMP 藥廠只是包裝技術達標，藥物主要來自內地，市民難以識別。衞生署長林秉恩表示，當局已申請增加撥款，下年度提升GMP 的規格。有藥劑業人士向本報表示，業內稱藥物的主要化學成份為「正料」，輔助成份為「副料」，世界衞生組織的標準生產工序（SOP ）規定，藥廠必須緊密檢驗正料、副料及每個製造過程的製成品的酸鹼度及含菌量。雖然港府聲稱根據世衞標準監管藥廠，但實際上只跟循較寬鬆的亞太區生產標準，即毋須檢驗副料及出廠前的製成品，「政府唔會理，只會睇文件有冇驗化學成份。」他又指，本港部份藥廠沒有全面GMP 認證，只有「GMP （包裝）」認證，即包裝質素達標，部份藥物更被醫管局採用，「呢啲藥喺市場好混淆，市民唔識分，冇死人政府就唔做嘢。」部份只獲包裝GMP
衞生署發言人重申，該署按世衞指引巡查及發出GMP 認證，由於部份廠房只從事藥物的包裝工序，因此只會獲發包裝的GMP ，但未能向本報提供本港藥廠所屬的GMP 類別。藥廠只可將製造藥物的工序，外判予本港其他持牌生產商，或外國的GMP 藥廠，另一知情人士向本報透露，本港包裝GMP 藥廠的藥物大多來自內地，雖附有當地GMP ，但質素欠保證，「大陸連奶粉都可以出事，藥又會點呢？」該人士認為政府應在網上列出本港藥廠所屬GMP 類別，「既然政府覺得只係得包裝GMP 嘅廠冇問題，咁不如講晒出嚟，等市民去選擇。」對於本港藥廠有否藥物來自內地，林秉恩稱，若GMP 由其他地區發出，生產過程由當地政府負責，「要靠外國規管，我哋都要信吓人哋嘅GMP 。」
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出事的別嘌醇，藥瓶也印有GMP 認證標誌。資料圖片
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