衞署上周查歐化未發現問題 揭監管藥廠有漏洞
歐化藥業生產的治療痛風症藥物別嘌醇（Purinol ）被發現含毛霉菌超標100倍後，衞生署通宵調查事件，最快本周初完成化驗結果。事件揭露衞生署現行監管藥廠制度有漏洞，該署今年原來曾經兩次到歐化藥業廠房巡查，最近一次在上周一（3月2日），主要檢查生產過程文件紀錄是否妥善保存，卻沒有發現藥廠出問題。藥廠若證實違反「優良藥品生產管理規範」要求，最嚴重可被吊銷牌照。 記者：陳沛冰、黃偉駿衞生署繼續化驗從歐化抽取的樣本及藥物，最快本周初有結果。據悉，因歐化生產多達700種藥物，當中41種公立醫院有使用，包括眼藥水及胃藥、防敏感、降血糖及降胃酸藥，以及氣管紓張劑和撲熱息痛藥水，故衞生署不敢怠慢，通宵進行調查及化驗。歐化職員昨繼續返回公司開會研究事件。今次事件揭露衞生署監管藥廠不力。該署證實，今年先後兩次到歐化廠房巡查，分別是1月15日及3月2日，惟兩次只巡查藥廠的生產過程文件紀錄保存等方面，沒有發現藥廠出問題。
違反GMP 要求 可被釘牌
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衞生署表示，本港有25間藥廠，每間藥廠每年最少巡查兩次，每次巡查工作連續兩日進行，除檢查文件是否妥善保存，也會檢視藥廠設施、生產過程、管理及品質等。過去三年發現一至兩宗違規個案，主要是藥廠銷售紀錄不完整，並會作出檢控。歐化以往沒有被發現違規。有藥劑師表示，若證實藥廠違反「優良藥品生產管理規範」（Good Manufacturing Practice ，簡稱GMP ）要求，如藥廠生產車間或實驗室等含菌，導致藥物含菌量超標，衞生署才可提出起訴，最嚴重可吊銷藥廠牌照一段時間，藥廠亦可能因而面臨索償。但有藥劑師批評，即使具GMP 資格的藥廠也未必會化驗原材料，「衞生署更加唔會」，衞生署巡查藥廠最主是審查藥廠本身進行的測試及化驗紀錄，「可能會抽查藥嘅質量，但主要睇化學成份符唔符合標籤說明」，藥廠是否達GMP 標準很靠藥廠自律。
藥廠高層 管全港藥物安全
有微生物學家警告，若藥物生產及監管問題不改善，或會再有病人死亡。單是瑪麗醫院過去三、四個月，已有5人懷疑因食物或別嘌醇含菌而死亡，10人感染，「即係話一年可以有16人死，幾十人感染，如果唔控制藥物品質、加強抽查同改善採購，隨時死更多人。」獲衞生署頒發GMP 的歐化藥業今次出事，令醫學界驚訝，更諷刺的是，該公司品質監控總監曾遠和，是負責監管全港藥物安全的香港藥劑業及毒藥管理局的委員。香港西醫工會會長楊超發表示，歐化於上世紀八十年代成立時，他本人是四至五名股東及董事之一，九十年代他離開歐化，當時歐化的設備及生產過程非常先進。至於今次為何發生藥物含菌超標事件，他則不得而知。
歐化藥業生產的部份藥物
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--藥油--歐化飛鷹活絡油藥效：主治風濕骨痛、關節炎痛，消腫化瘀、活血止痛
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--眼藥水--睛亮滴眼液藥效：治療急性及慢性膜炎，有緩解眼睛疲勞作用（圖）安敏靈眼藥水藥效：主治細菌引起之結膜炎Eurizol Eye Drops藥效：未有說明樂視眼藥水藥效：主治眼睛乾澀引起之不適Ofloxal Eye Drops 0.3%藥效：主治細菌引起之結膜炎或眼皮炎
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--胃藥--胃得寧藥效：主治消化性潰瘍（圖）化胃寶藥效：主治胃酸過多及消化不良胃舒靈藥效：主治十二指腸潰瘍
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--傷風感冒藥--康福定藥效：治療咳嗽及流行性感冒（圖）美斯傷風感冒咳素藥效：主治感冒發燒及止咳
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--防敏感藥物及抗生素--康敏定藥效：緩解過敏性鼻炎（圖）確立療藥效：治療[img]http://hk.apple.nextmedia.com/new_hkfont/16px/black/FBE4.gif[/img]疹病毒引起之唇瘡資料來源：歐化藥業網頁
養和仁安停用所有歐化藥物
歐化藥業生產的別嘌醇證實含毛霉菌量超標100倍後，私家醫院包括養和及仁安均表示擔心歐化生產的700種藥物可能亦受污染，故已主動停用歐化所有藥物，直至衞生署查明藥物污染原因。醫學會亦發信給所有會員，建議暫停使用歐化所有藥物。
西醫工會建議停用
雖然衞生署署長林秉恩日前未有建議停用所有歐化生產的藥物，但香港醫學會會長謝鴻興表示，已立刻發信給所有會員，合共約2,000名醫生，建議可考慮停用歐化所有藥物。他本人沒有使用別嘌醇，但有使用歐化其他藥物，如傷風感冒藥及抗生素，均已停用。他指出．市面上有不少其他同類藥代替，價錢相若。西醫工會會長楊超發表示，他沒有用歐化的別嘌醇，但若其原材料有問題，可能令其他藥物受污染，故已停用歐化所有藥物，亦向會員作同樣建議。他相信衞生署擔心未證實歐化其他藥物有問題前，叫停所有歐化藥物會被指不公平，才不作出有關建議。仁安醫院表示，未有使用歐化生產的別嘌醇，但有用10多種歐化生產的藥物，為安全起見已停用。養和醫院副院長鄺國熙表示，該院有用歐化10多種藥，包括抗敏感藥，現已停止使用，直至衞生署查明藥物含菌原因。港九藥房商會理事長劉愛國表示，約有10名會員藥房有出售歐化的別嘌醇，不少私家病人憑醫生處方購買藥物，昨日未見有很多病人要求換藥。藥房已存備同類藥物供客人換藥。不少藥房亦有出售歐化其他藥物，但暫時不會停賣。
公立醫院加開特別櫃位換藥
歐化藥業被揭生產發霉痛風藥引起病人恐慌，大批公立醫院病人昨日提前到醫院更換藥物，單是瑪麗醫院已有50至60名病人換藥。15間公立醫院今日起會在藥房加開特別櫃位，正式為病人換藥，每人可換10至20日份量的同類藥物，病人必須帶備現時別嘌醇的藥袋，讓藥房核對。醫院管理局原定今日起為服食別嘌醇的四萬名病人更換同類藥物，但不少病人昨日急不及待換藥。聖母醫院藥房一個早上有20多名病人換藥，每人獲發放21粒藥，最少可服用7天，最多可服食21天，之後病人可再到藥房取藥。因昨日門診病人不多，未有造成混亂。瑪麗醫院藥房則有50至60名病人換藥，醫院早已準備同類藥物分發給病人。
需帶備現有藥袋
因今日是假期，為應付病人換藥，有醫院藥劑師及藥房員工需取消休假返工。藥房會設立特別換藥櫃位，需要換藥的病人，要帶備現時別嘌醇的藥袋，藥袋上標籤「降尿酸藥」（ALLOPURINOL TABLET 100MG ）的字眼。醫院昨日已為所有高危的血癌及淋巴瘤病人換藥。衞生署胸肺科診所、九龍灣綜合治療中心、長者健康中心、公務員診所及牛頭角家庭醫學深造培訓中心的病人，可於星期一起，於診症時間返回中心或診所換藥。
更換別嘌醇安排
15間公立醫院*明愛醫院、伊利沙伯醫院、廣華醫院、瑪麗醫院、北區醫院、將軍澳醫院、聖母醫院、屯門醫院、瑪嘉烈醫院、聯合醫院、東區醫院、仁濟醫院、威爾斯親王醫院、大埔那打素醫院、博愛醫院今天起每日上午9時至晚上7時接受病人換藥，為期兩周衞生署診所#各區胸肺科診所各區長者健康中心各區公務員診所九龍灣綜合治療中心牛頭角家庭醫學深造培訓中心# 明日起在辦公時間內接受換藥查詢電話衞生署及：醫管局21251122歐化藥業：26653788
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15間公立醫院今天起在藥房加開特別櫃位為病人換藥。 資料圖片
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